序號 |
事項(xiàng)名稱 |
類別 |
實(shí)施依據(jù) |
實(shí)施主體 |
單位意見 |
編辦審核意見 |
法制辦審核意見 |
1 |
食品經(jīng)營許可證核發(fā) |
行政許可 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第三十五條 國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是,銷售食用農(nóng)產(chǎn)品,不需要取得許可。 【部門規(guī)章】《食品經(jīng)營許可管理辦法》(2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布,自2015年10月1日起施行) 第六條 第二款 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可管理工作。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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2 |
藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā) |
行政許可 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》第十四條第一款規(guī)定“…開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品!端幤方(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。” |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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3 |
食品小作坊許可證核發(fā) |
行政許可 |
1、《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊小餐飲和食品攤販管理?xiàng)l例》第九條:設(shè)立食品小作坊應(yīng)當(dāng)向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請食品小作坊許可證。2、《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊許可管理辦法(試行)》第六條第三款 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊許可的受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查工作。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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4 |
小餐飲許可證核發(fā) |
行政許可 |
1、《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊小餐飲和食品攤販管理?xiàng)l例》第十八條:設(shè)立小餐飲應(yīng)當(dāng)向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請小餐飲許可證。2、《湖南省小餐飲經(jīng)營許可和食品攤販登記管理辦法(試行)》第五條第三款 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)小餐飲經(jīng)營許可的受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查工作。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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5 |
對未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十二條 第一款 違反本法規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。 違反本法規(guī)定,未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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6 |
對明知未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十二條第二款明知從事前款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處五萬元以上十萬元以下罰款;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。 |
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保留 |
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7 |
對用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品,或者經(jīng)營上述食品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(一)用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品,或者經(jīng)營上述食品。 |
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保留 |
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8 |
對生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(二)生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品。 |
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保留 |
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9 |
對經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營其制品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(三)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營其制品。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對經(jīng)營未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(四)經(jīng)營未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品。 |
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保留 |
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11 |
對生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(五)生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。 |
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保留 |
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對生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(六)生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品。 |
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保留 |
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對明知從事第一百二十三條第一款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十三條第二款 明知從事前款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處十萬元以上二十萬元以下罰款;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:(一)生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑。 |
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保留 |
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15 |
對用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑,或者經(jīng)營上述食品、食品添加劑的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:(二)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑,或者經(jīng)營上述食品、食品添加劑。 |
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保留 |
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16 |
對生產(chǎn)經(jīng)營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:(三)生產(chǎn)經(jīng)營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品。 |
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保留 |
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17 |
對生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:(五)生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑。 |
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保留 |
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對生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:(六)生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。 |
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保留 |
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19 |
對以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:(七)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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20 |
對利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,未通過安全性評估的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:(八)利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,未通過安全性評估。 |
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保留 |
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對食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:(九)食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營。 |
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保留 |
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對除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外,生產(chǎn)經(jīng)營不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十四條第二款 除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外,生產(chǎn)經(jīng)營不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑的,依照前款規(guī)定給予處罰。 |
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保留 |
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23 |
對生產(chǎn)經(jīng)營被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(一)生產(chǎn)經(jīng)營被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑。 |
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保留 |
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對生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(二)生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑。 |
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對生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(三)生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示。 |
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對食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。 |
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對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十五條第二款生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,處二千元以下罰款。 |
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對食品生產(chǎn)者未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(一)食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)。 |
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對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員。 |
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對食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)貨時未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(三)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)貨時未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度。 |
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對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案的處罰 |
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【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案。 |
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對餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn)的處罰 |
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【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn)。 |
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對食品生產(chǎn)經(jīng)營者安排未取得健康證明或者患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作的處罰 |
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【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(六)食品生產(chǎn)經(jīng)營者安排未取得健康證明或者患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作! |
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對食品經(jīng)營者未按規(guī)定要求銷售食品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(七)食品經(jīng)營者未按規(guī)定要求銷售食品。 |
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對保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(八)保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。 |
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對食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價,或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,未按規(guī)定處理的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(十一)食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價,或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,未按規(guī)定處理。 |
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對學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(十二)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任。 |
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對食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十六條第一款違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(十三)食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求。 |
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對食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者違反本法第六十五條規(guī)定的(食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者應(yīng)當(dāng)建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個月)的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第二十一號,2015年10月1日施行)第六十五條 食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者應(yīng)當(dāng)建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個月。 第一百二十六條第四款 食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者違反本法第六十五條規(guī)定的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。 第一百二十六條第一款 違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(略) |
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對違反本法規(guī)定,事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報(bào)告的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十八條 違反本法規(guī)定,事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報(bào)告的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,給予警告;隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),沒收違法所得,并處十萬元以上五十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,吊銷許可證。 |
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對隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百二十八條 違反本法規(guī)定,事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報(bào)告的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,給予警告;隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),沒收違法所得,并處十萬元以上五十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,吊銷許可證。 |
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對違反本法規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營者進(jìn)入市場銷售食品,或者未履行檢查、報(bào)告等義務(wù)的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十條 違反本法規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營者進(jìn)入市場銷售食品,或者未履行檢查、報(bào)告等義務(wù)的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任! |
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對食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場違反本法第六十四條規(guī)定的(食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場應(yīng)當(dāng)配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對進(jìn)入該批發(fā)市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)要求銷售者立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告)的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十條 違反本法規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營者進(jìn)入市場銷售食品,或者未履行檢查、報(bào)告等義務(wù)的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。 第六十四條 食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場應(yīng)當(dāng)配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對進(jìn)入該批發(fā)市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)要求銷售者立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 |
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對違反本法規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者未對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證,或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十一條第一款 違反本法規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者未對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證,或者未履行報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,責(zé)令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。 |
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對違反本法規(guī)定,未按要求進(jìn)行食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的處罰 |
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【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十二條 違反本法規(guī)定,未按要求進(jìn)行食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理等部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證。 |
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保留 |
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46 |
對違反本法規(guī)定,拒絕、阻撓、干涉有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)及其工作人員依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十三條第一百三十三條 違反本法規(guī)定,拒絕、阻撓、干涉有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)及其工作人員依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處二千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。 |
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對食品生產(chǎn)經(jīng)營者在一年內(nèi)累計(jì)三次因違反本法規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以外處罰的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百三十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者在一年內(nèi)累計(jì)三次因違反本法規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以外處罰的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證。 |
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對食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反第一百三十五條第一款、第二款規(guī)定的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第二十一號,2015年10月1日施行)第一百三十五條 被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的,終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證。 |
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對食品經(jīng)營者履行了本法規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)的法律責(zé)任的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第二十一號,2015年10月1日施行)第一百三十六條 食品經(jīng)營者履行了本法規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù),有充分證據(jù)證明其不知道所采購的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并能如實(shí)說明其進(jìn)貨來源的,可以免予處罰,但應(yīng)當(dāng)依法沒收其不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品;造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 |
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對食品作虛假宣傳且情節(jié)嚴(yán)重的,省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該食品后仍然銷售該食品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第二十一號,2015年10月1日施行)第一百四十條第五款 對食品作虛假宣傳且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該食品,并向社會公布;仍然銷售該食品的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法銷售的食品,并處二萬元以上五萬元以下罰款。 |
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對依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售保健食品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認(rèn)證的,未按照法定條件、要求或生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的的行政處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令503號,2007年7月26日施行)第三條 生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。(二)生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照,并在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產(chǎn)經(jīng)營者名單;構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 |
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對未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十二條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 |
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對銷售假藥的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十三條 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 |
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對銷售劣藥的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十四條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 |
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對知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十六條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 |
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對藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十八條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 |
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保留 |
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對藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。 |
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對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰 |
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【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第八十一條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 |
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對提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的處罰 |
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【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第八十二條 違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。 |
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對醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第八十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。 |
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61 |
對藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品記錄不真實(shí)完整和調(diào)配處方、用法用量不準(zhǔn)確等的處罰 |
行政處罰 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第八十四條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 |
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對未組織從業(yè)培訓(xùn)、未建立培訓(xùn)檔案的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十條 有下列情形之一的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款:(一)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的。 |
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對未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十條 有下列情形之一的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款: (三)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條,未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。 |
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對藥品零售企業(yè)未按規(guī)定開具銷售憑證的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十四條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。 |
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65 |
對未按規(guī)定管理藥品銷售人員的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的,給予警告,責(zé)令限期改正。 |
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對在核準(zhǔn)地址以外場所現(xiàn)貨銷售藥品的行政處罰 |
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【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十二條 有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(一)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定,在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的。 |
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對以非法方式現(xiàn)貨銷售藥品的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十二條 有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(三)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的。 |
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對擅自改變經(jīng)營方式或擴(kuò)大經(jīng)營范圍的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十二條 有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(四)藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的。 |
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對在核準(zhǔn)地址以外場所儲存藥品的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號,2007年5月1日起施行)第三十三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定,在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的,按照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。 《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。 |
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對為無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品提供藥品的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十五條 違反本辦法第十三條規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的,給予警告,責(zé)令改正,并處一萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款。 |
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71 |
對違法提供藥品經(jīng)營場所或者便利條件的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的,按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。 |
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對藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十七條 違反本辦法第十六條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰。 |
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對未憑處方銷售處方藥的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第三十八條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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74 |
對藥師不在崗銷售處方藥或者甲類非處方藥的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號,2007年5月1日起施行)第三十八條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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75 |
對違法贈送處方藥或者甲類非處方藥的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第四十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的,限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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76 |
對以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第四十二條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定,以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,責(zé)令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過三萬元。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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77 |
對非法收購藥品的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(2007年1月31日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布,自2007年5月1日起施行)第四十三條 違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購藥品的,按照《藥品管理法》第七十三條 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,予以處罰。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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78 |
對未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(2004年7月20日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號公布,自2004年7月20日起施行)第六十二條 未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材的,按照《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定查處。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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79 |
對銷售、進(jìn)口不合格藥包材的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(2004年7月20日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號公布,自2004年7月20日起施行)第六十四條 未獲得《藥包材注冊證》,擅自生產(chǎn)藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn),并處以1萬元以上3萬元以下罰款,已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口,并處以1萬元以上3萬元以下罰款,已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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80 |
對使用不合格藥包材的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(2004年7月20日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號公布,自2004年7月20日起施行)第六十五條 對使用不合格藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用,并處1萬元以上3萬元以下的罰款,已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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81 |
對醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)(2005年6月22日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號公布,自2005年8月1日起施行)第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,依照《藥品管理法》第八十條給予處罰。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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82 |
對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法銷售配制的制劑的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)(2005年6月22日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號公布,自2005年8月1日起施行)第四十二條第二款 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的,依照《藥品管理法》第八十四條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,給予處罰。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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83 |
對藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,未停止銷售或使用、未通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商、未向藥監(jiān)部門報(bào)告的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品召回管理辦法》(2007年12月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號公布,2007年12月10日起施行)第三十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位違反本辦法第六條規(guī)定的,責(zé)令停止銷售和使用,并處1000元以上5萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或者其他許可證。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合調(diào)查、拒絕協(xié)助召回藥品的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品召回管理辦法》(2007年12月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號公布,2007年12月10日起施行)第三十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,予以警告,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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85 |
對銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品案的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(2004年7月13日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第11號公布,自2004年7月13起施行)第三十條 銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品,依照《藥品管理法》第四十八條和第七十四條的規(guī)定予以處罰。第三十三條 屬于本辦法第三十條、第三十一條情形的,已上市銷售的生物制品,應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)收回,并按照有關(guān)規(guī)定在(食品)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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86 |
對藥品經(jīng)營企業(yè)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作案的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第 81 號,2011年7月1日起施行)第五十九條 藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:(一)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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87 |
對藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求開展不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)工作案的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第 81 號,2011年7月1日起施行)第五十九條 藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:(二)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價和處理的。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對藥品經(jīng)營企業(yè)不配合嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件調(diào)查案的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(2011年5月4日中華人民共和國衛(wèi)生部令第 81號公布,自2011年7月1日起施行)第五十九條 藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款:(三)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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89 |
對第二類精神藥品零售企業(yè)未按規(guī)定儲存精神藥品案的行政處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年8月3日國務(wù)院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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90 |
對第二類精神藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售精神藥品案的行政處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年8月3日國務(wù)院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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91 |
對第二類精神藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷毀精神藥品案的行政處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年8月3日國務(wù)院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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92 |
對違規(guī)購買麻醉藥品和精神藥品案的行政處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年8月3日國務(wù)院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十一條 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定,購買麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動,并處2萬元以上5萬元以下的罰款。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對違規(guī)運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品案的行政處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年8月3日國務(wù)院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第七十四條 違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處2萬元以上5萬元以下的罰款。收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的,由郵政主管部門責(zé)令改正,給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的,依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對無證經(jīng)營疫苗案的行政處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第七十條 違反本條例規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個人經(jīng)營疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十二條的規(guī)定處罰。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對藥品零售企業(yè)無證經(jīng)營除胰島素以外蛋白同化制劑、肽類激素案的行政處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》(2004年1月13日國務(wù)院令第398號公布,2004年3月1日起施行)第三十八條第(三)項(xiàng) 違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工,沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(三)藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對無證收購、經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品案的行政處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(1988年12月27日國務(wù)院令第23號公布,自1988年12月27日起施行)第十一條 對違反本辦法的規(guī)定,擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人,由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行)第二十六條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。對已取得批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。 【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。” 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。” |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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對銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)化妝品的處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行)第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得3到5倍的罰款。 【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。” 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。” |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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99 |
對銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(衛(wèi)生部令第3號,1990年1月1日起施行) 第十三條第一款第(一)項(xiàng) 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(一)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品。 【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條第一款第(三)項(xiàng) 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。 【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。” 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。” |
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保留 |
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100 |
對銷售無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品的行政處罰 |
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【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(衛(wèi)生部令第3號,1990年1月1日起施行) 第十三條第一款第(二)項(xiàng) 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(二)無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品; 【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條第一款第(三)項(xiàng) 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時責(zé)令其限期改進(jìn):(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者。 【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)! 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! |
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101 |
對違反化妝品標(biāo)簽規(guī)定的行政處罰 |
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【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行)第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語。 第十三條第一款第(三)項(xiàng) 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(三)標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品。 【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》四十五條第一款第(三)項(xiàng) 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時責(zé)令其限期改進(jìn):(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。 【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。” 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! |
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對銷售未取得批準(zhǔn)文號的特殊用特化妝品的行政處罰 |
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【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行) 第十三條第一款第(四)項(xiàng) 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(四)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品。 【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者;(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。” 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! |
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對銷售超過使用期限的化妝品的行政處罰 |
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【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行) 第十三條第一款第(五)項(xiàng) 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:(五)超過使用期限的化妝品。 【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(衛(wèi)生部令第13號,1991年3月27日起實(shí)施,2005年修訂)第四十六條第一款第(三)項(xiàng) 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。 【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。” 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! |
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對經(jīng)警告且責(zé)令改進(jìn)仍無改進(jìn)的處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(衛(wèi)生部令第13號,1991年3月27日起實(shí)施,2005年修訂)第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者;” 【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。” 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。” |
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對違反化妝品衛(wèi)生要求的處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(衛(wèi)生部令第13號,1991年3月27日起實(shí)施,2005年修訂)第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者。 【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)! 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! |
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對經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十三條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;……有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號,自2014年10月1日起施行)第六十一條 有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定處罰:(一)生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的。 |
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未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十三條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年10月1日起施行)第五十五條 未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的,按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)第六十三條的規(guī)定予以處罰。 |
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對提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證等許可證件和偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十四條 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的,由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件,并處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。 【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》((國務(wù)院令第650號,2014年6月1日起施行))第六十五條 未依照本條例規(guī)定備案的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱,可以處1萬元以下罰款! 浒笗r提供虛假資料的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱;情節(jié)嚴(yán)重的,直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械注冊管理辦法》((國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號,自2014年10月1日起施行))第六十九條第一款、第二款、第七十條、《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條第一款、第二款、第八十條 |
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對經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十六條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;” 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號,自2014年10月1日起施行)第六十六條 有下列情形之一的,按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)第六十六條的規(guī)定處罰:(一)生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的。 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年10月1日起施行)第五十九條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)第六十六條的規(guī)定予以處罰:(一)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的。 |
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對經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十六條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的!静块T規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年10月1日起施行)第五十九條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)第六十六條的規(guī)定予以處罰:(二)經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。 |
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111 |
對食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十六條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(四)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的;” 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,2014年10月1日起施行)第五十九條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)(2014年6月1日起施行)第六十六條的規(guī)定予以處罰:(三)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營后,仍拒不停止經(jīng)營醫(yī)療器械的。 |
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對經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十七條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(二)生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的。 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》((國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第六十條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)第六十七條的規(guī)定予以處罰:(一)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的。第十八條 說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)第六十七條的規(guī)定予以處罰。 |
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對未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十七條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(三)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的。 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第第六十條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)第六十七條的規(guī)定予以處罰:(二)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的。 |
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對轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十七條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(四)轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。 |
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對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;” 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》((國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行))第六十一條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)第六十八條的規(guī)定予以處罰:(一)經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的; |
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對從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(三)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的;” 【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(2014年10月1日起施行)第六十一條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并按照【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年6月1日起施行)第六十八條的規(guī)定予以處罰:(二)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。 |
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對重復(fù)使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號,2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(四)對重復(fù)使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的;” |
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對醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(五)醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的;” |
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對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時進(jìn)行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(六)對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時進(jìn)行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的;” |
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對醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的處罰 |
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【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(七)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的;” |
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對醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(八)醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的;” |
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對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,未按照要求報(bào)告不良事件,或者對食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的處罰 |
行政處罰 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第六十八條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(九)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,未按照要求報(bào)告不良事件,或者對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的! |
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對向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實(shí)資料的行政處罰 |
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【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第六十九條“有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處3萬元以下罰款:(六)向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實(shí)資料的。有前款所列情形,情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果,屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰! |
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對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的行政處罰 |
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【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十三條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(一)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的。 |
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對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的行政處罰 |
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【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十三條第(三)項(xiàng) 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款:(三)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的。 |
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對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十四條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款: 。ㄒ唬┽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改的。 |
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對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十四條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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128 |
對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行政處罰 |
行政處罰 |
【部門規(guī)章】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》( 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,自2014年10月1日起施行)第五十四條 有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:(四)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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129 |
查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品 |
行政強(qiáng)制 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查:(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;” |
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保留 |
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130 |
查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所的強(qiáng)制措施 |
行政強(qiáng)制 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查:(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所! |
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保留 |
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131 |
進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查 |
行政監(jiān)督 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查:(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;” |
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保留 |
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132 |
對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn) |
行政監(jiān)督 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查:(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);” |
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保留 |
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133 |
查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料 |
行政監(jiān)督 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 “縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查:(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;” |
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134 |
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的食品監(jiān)督召回 |
行政監(jiān)督 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第六十三條第五款“食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營的,縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營! |
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保留 |
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135 |
對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押 |
行政強(qiáng)制 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第六十四條第二款 藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的,必須自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。 |
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保留 |
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136 |
查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料的強(qiáng)制措施 |
行政強(qiáng)制 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第五十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán):(二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料。 |
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保留 |
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137 |
查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械的強(qiáng)制措施 |
行政強(qiáng)制 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第五十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán):(三)查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備。 |
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保留 |
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138 |
查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的場所的強(qiáng)制措施 |
行政強(qiáng)制 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第五十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán):(四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。 |
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保留 |
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對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械采取暫停進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施 |
行政監(jiān)督 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號,2014年6月1日起施行)第五十五條 對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械,食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。 |
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保留 |
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140 |
查扣涉嫌問題的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品及其使用的工具、設(shè)備的措施 |
行政強(qiáng)制 |
【行政法規(guī)】《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令503號,2007年7月26日施行)第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責(zé),有下列職權(quán):(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;(二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;(四)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。 |
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保留 |
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141 |
食品安全監(jiān)督檢查措施 |
行政強(qiáng)制 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第一百一十條 縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施,對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查:(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。 |
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保留 |
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142 |
對藥品經(jīng)營、使用監(jiān)督檢查 |
行政監(jiān)督 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第六十三條第一款 藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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143 |
對麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動監(jiān)督檢查 |
行政監(jiān)督 |
【行政法規(guī)】《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》》(國務(wù)院令第360號)第五十六條 藥品監(jiān)督管理部門(含省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),下同)依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實(shí)施監(jiān)督檢查。 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第442號)第五十七條:藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限,對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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144 |
對疫苗在儲存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查 |
行政監(jiān)督 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第六十三條第一款 藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞! 吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》》(國務(wù)院令第360號)第五十六條 藥品監(jiān)督管理部門(含省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),下同)依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實(shí)施監(jiān)督檢查! 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年8月3日國務(wù)院令第442號公布,自2005年11月1日起施行)第五十七條:藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限,對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。 【行政法規(guī)】《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2005年3月24日中華人民共和國國務(wù)院令第434號公布,自2005年6月1日起施行)第四十八條:藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,對疫苗在儲存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查結(jié)果及時向同級衛(wèi)生主管部門通報(bào)。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要對疫苗進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的,有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕! |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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145 |
對反興奮劑的監(jiān)督檢查 |
行政監(jiān)督 |
【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》(2004年1月13日國務(wù)院令第398號公布,2004年3月1日起施行)第四條第二款:縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門,在各自職責(zé)范圍內(nèi)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定負(fù)責(zé)反興奮劑工作。 |
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保留 |
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146 |
對易制毒化學(xué)品經(jīng)營、購買、運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督檢查 |
行政監(jiān)督 |
【行政法規(guī)】《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第445號,2005年11月1日起施行)第三十二條第一款:縣級以上人民政府公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護(hù)主管部門和海關(guān),應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,在各自的職責(zé)范圍內(nèi),加強(qiáng)對易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸、價格以及進(jìn)口、出口的監(jiān)督檢查;對非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,或者走私易制毒化學(xué)品的行為,依法予以查處。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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147 |
醫(yī)療器械經(jīng)營、使用監(jiān)督檢查 |
行政監(jiān)督 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2014年3月7日國務(wù)院令第650號公布,自2014年6月1日起施行)第五十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的注冊、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動加強(qiáng)監(jiān)督檢查,并對下列事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查:(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn);二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行;(三)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢查 |
行政監(jiān)督 |
【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號發(fā)布,自1990年1月1日起施行)第十七條 各級衛(wèi)生行政部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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149 |
食品抽驗(yàn)檢驗(yàn) |
行政監(jiān)督 |
【法律】《中華人民共和國食品安全法》( 2015年4月24日中華人民共和國主席令第二十一號公布 ,自2015年10月1日起施行)第八十七條 縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn),并依據(jù)有關(guān)規(guī)定公布檢驗(yàn)結(jié)果,不得免檢。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品,委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),并支付相關(guān)費(fèi)用;不得向食品生產(chǎn)經(jīng)營者收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他費(fèi)用。 【部門規(guī)章】《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(2014年12月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號公布,自2015年2月1日起施行)第三條 負(fù)責(zé)組織開展全國性食品安全抽樣檢驗(yàn)工作,指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施食品安全抽樣檢驗(yàn)工作。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織本級食品安全抽樣檢驗(yàn)工作,并按照規(guī)定實(shí)施上級食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品安全抽樣檢驗(yàn)工作。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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藥品抽驗(yàn)檢驗(yàn) |
行政監(jiān)督 |
【法律】《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第四十五號公布,自2001年12月1日起施行,2015年4月24日修訂)第六十四條 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,并不得收取任何費(fèi)用。所需費(fèi)用按照國務(wù)院規(guī)定列支。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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化妝品抽驗(yàn)檢驗(yàn) |
行政監(jiān)督 |
【法律】《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(1993年2月22日中華人民共和國主席令第71號公布,自1993年9月1日起施行)第十五條 國家對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度。 【部門規(guī)章】《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(衛(wèi)生部令第3號,1990年1月1日起施行)第十七條 各級衛(wèi)生行政部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),并指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作。 【部門規(guī)章】《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“ 根據(jù)第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號),設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級),為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)! 《岳陽市岳陽樓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》“負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行化妝品(流通銷售環(huán)節(jié))安全管理的法律、法規(guī)、規(guī)章! |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn) |
行政監(jiān)督 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號,2014年6月1日起施行)第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用,所需費(fèi)用納入本級政府預(yù)算。省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗(yàn)結(jié)論及時發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。 |
樓區(qū)食藥局 |
保留 |
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